会议简介

创新药和先进疗法是当今世界生物医药领域最具革命性与发展前景的治疗技术，代表着生物医药发展的方向，同时也带来了许多需要克服的难题。建立有效的评估方法，为临床研究提供安全、有效的数据支撑，将推动我国各种新型药物研发走向快车道。

第一届上海临港生物医药创新发展论坛于2021年在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区生命蓝湾组织召开，以“聚焦基因治疗前沿，助推新兴产业发展”为主题，涉及监管机构法规/指南解读、国内外前沿技术与研发进展、以及基因治疗产品从CMC到药理毒理和临床研究全链条关注的要点、难点及研发策略等问题。第二届上海临港生物医药创新发展论坛于2022年在国家药品监管部门和上海临港新片区管委会的指导支持下召开，旨在响应中央对临港新片区建设的要求，推动临港新片区、上海乃至全国基因及细胞治疗产品研发的高质量发展。

第三届上海临港生物医药创新发展论坛--2023年创新药和先进疗法研发主题论坛将由中国药理学会药物毒理专业委员会、上海市药理学会和上海市药理学会毒理专业委员会主办。本次会议聚焦“关注全流程监管要求，为新药研发保驾护航”主题，围绕监管机构的政策指南解读、国内外研发进展，以创新药和先进疗法药物研发非临床研究技术为主并兼顾其它新药研发安排专题讨论。大会将邀请创新药和先进疗法研发领域的监管部门、著名业内专家与我们面对面交流相关新药产品研发过程中的多个话题并分享他们的经验。在讨论环节，将会对目前该领域的热点问题和痛点问题进行深度研讨，为行业发展贡献思想智慧，为产业发展提供方向性指引。

我们诚挚地邀请从事创新药和先进疗法研发、临床前研究以及相关领域的学者同仁们莅临。

以下内容为GPT视角对生物医药创新发展相关领域的解读，仅供参考：

生物医药创新发展现状

政策支持：近年来，中国政府高度重视生物医药产业的发展，出台了一系列的政策和支持措施，以推动生物医药的创新。例如，政府正在加大对生物医药研发的投入，提高生物医药的研发能力；同时，政府也在加强生物医药人才的培养和引进，提高生物医药的服务水平。

基础研究：中国在生物医药的基础研究领域取得了一些重要的突破。例如，中国科学家在基因编辑、细胞治疗、免疫治疗等领域进行了深入的研究，发表了许多高质量的研究论文。

临床研究：中国在生物医药的临床研究方面也取得了显著的成果。例如，中国科学家在肿瘤免疫治疗、基因治疗、再生医学等领域进行了大量的临床研究，提出了一些新的诊疗方法和策略。

转化医学研究：中国在生物医药的转化医学研究领域也取得了一些重要的进展。例如，中国科学家在生物医药的临床试验、生物标志物、个体化治疗、疾病预测等方面进行了深入的研究，推动了生物医药的临床应用。

国际合作：中国在生物医药的国际合作方面也取得了显著的成果。中国科学家与许多国际知名的科研机构和学者建立了紧密的合作关系，共同开展了一系列重要的科研项目。

会议内容

会议日程

2023年12月16日

2023年12月17日

参会对象

注册征文

详细日程

12月17日(08:30-09:00)大会开幕式

开幕式流程

08:30-08:35 王庆利博士致辞

08:35-09:00 领导致辞

12月17日09:00-12:00特邀报告

09:00-09:40 前沿药物非临床研究评价的整体考虑

09:40-10:20 AAV 基因治疗产品质量控制与安全评价

10:20-10:30 茶歇

10:30-11:10 类器官和器官芯片技术在新药研发与评价的相关考虑

11:10-12:00 圆桌讨论

12:15-13:00 Workshop: 人源化细胞模型在药理毒理上的应用(妙顺生物)

12月17日(13:30-17:20)第一会场

13:30-14:05 核酸类药物非临床评价策略

14:05-14:40 核素示踪技术在细胞治疗药物研发和临床转化中的应用

14:40-15:15 HAV 基因治疗产品的非临床研究经验分享

15:15-15:50 前沿生物技术用于未来的药物研发

15:50-16:25 新型抗体药物药学研究缺陷导致的安全性风险及案例分析

16:25-17:00 自我复制核糖核酸药物的非临床研发

17:00-17:20 圆桌讨论

12 月 17 日(13:30-17:30)第二会场

13:30-14:05 寡核首酸药物的生物分析挑战和解决方案

14:05-14:40 规避预存抗 PEG 抗体的核酸药物递送系统的开发及非临床及临床数据分享

14:40-15:15 mRMA 药物生产工艺对质量和安全性的影响

15:15-15:50 局部用药的细胞治疗产品在非临床安全性评价中的考量及案例分享

15:50-16:25 疾病动物模型用于 CGT 产品非临床安全性评价的监管考虑和案例分析

16:25-17:00 治疗性肿瘤疫苗非临床评价策略

17:00-17:20 圆桌讨论

12月17日(17:20-17:45)大会闭幕式

会议注册及注册费

1.会议注册

1）请填写会议回执(点击文末“阅读原文”下载)，发至会议联系人邮箱

2）请访问报名网址在线报名：

https://lps.eqxiul.com/ls/7Jo3zaF8?bt=yxy&eip=true

2.注册费

注册费用：1500元/人，学生(凭学生证) 800元/人。

注册费包括会务费、资料费、讲课费、培训证书、会议期间午餐、晚餐、茶歇等费用。会议住宿及交通费用自理。

3.注册费缴纳方式

1）网上转账（网上注册报名截止期：2023年12月8日；请务必备注“第三届上海临港生物医药创新发展论坛-参会人员姓名--所属公司”）：

账户名称：上海市药理学会

帐号：033267-08017037238

开户银行：农行上海市翔殷支行

2）现场注册缴纳现金。

酒店住宿

可选本次研讨会所在的酒店（上海临港美爵酒店）：

大床房/双床房，￥500/晚，含双早，酒店预订电话13482478959。

请参会人员自行预定。

交通指南

1. 上海浦东国际机场（48km）：

l 出租车：约50分钟，费用约116元。

l 公交：机场八线（南祝路拱极路站，17站），换浦东91路（南团公路沪南公路站，3站），换大泥专线（新四平公路坎北路，15站），换江平专线（两港西大道新四平公路站，6站），下车步行594米。

2. 上海虹桥国际机场（71km）:

l 出租车：约1小时15分钟，费用约200元。

l 地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站）下车步行1200米。

3. 上海火车站（66km）:

l 出租车：约1小时25分钟，费用约200元。

l 地铁：地铁1号线（莘庄方向,人民广场下，3站），换地铁8号线（沈杜公路方向，沈杜公路站，15站），步行351米换江平专线（两港西大道新四平公路站，57站）下车步行594米。

4. 上海虹桥火车站（70km）:

l 出租车：约1小时12分钟，费用约200元。

l 地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米。

5. 上海西站（78km）:

l 出租车：约1小时28分钟，费用约250元。

l 地铁：地铁11号线（迪士尼方向,罗山路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米。

6. 上海南站（61km）:

l 出租车：约1小时13分钟，费用约192元。

l 地铁：地铁1号线（莘庄方向,莘庄站下，4站），换地铁5号线（奉贤新城站，14站)，步行682米换南五线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1400米。

结业证书

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